振东制药比卡鲁胺第四家“过评” 被瓜分或再分配 附过评企业目录

原文标题：振东制药股份有限公司第四次“高估”比卡鲁胺用于前列腺癌治疗。

新京报讯(记者张秀兰)6月20日，振东制药宣布比卡鲁胺胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为国内第四家企业。

比卡鲁胺是一种非甾体类抗雄激素药物，与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合使用，用于治疗晚期前列腺癌。根据内网数据，2020年比卡鲁胺在中国的终端销售总额约为16.5亿元。

截至目前，国内已有4家企业通过一致性评价，包括上海赵辉药业股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司、印度太阳药业股份有限公司和振东制药。国家美国食品药品监督管理局官网显示，比卡鲁胺在中国有7个批准文号，涉及4家公司：复旦华福、海正药业、振东药业、赵辉药业。只有振东制药持有比卡鲁胺胶囊的批准文号。

振东制药的主营业务是R&D，生产和销售维生素、矿物制剂、中药、创新药等产品，比卡鲁胺胶囊是其主要产品之一。虽然药品通过一致性评价时间略晚于其他企业，但振东制药在市场份额上占据主导地位。振东制药2020年年报显示，比卡鲁胺销量在国内同类型仿制药中排名第一。2020年销量同比增长15%，高于原研产品。

校对王新

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